삼성바이오로직스, Veeva Vault QMS를 채택하여 품질 관리 통합

품질 프로세스 및 콘텐츠를 원활하게 관리하는 선도적인 CDMO
생산 전반에 걸쳐 가시성과 규정 준수 향상

2020-12-15 10:10 출처: Veeva Systems Inc.

서울--(뉴스와이어) 2020년 12월 15일 -- Veeva Systems(NYSE: VEEV)가 14일 글로벌 바이오 의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 선도 기업인 삼성바이오로직스가 Veeva Vault QMS를 채택하여 단일 클라우드 플랫폼에서 품질 관리를 간소화했다고 발표했다.

삼성바이오로직스는 Veeva Vault QualityDocs를 도입하여 성공적으로 문서를 제어 및 관리해 왔다. Vault QMS를 추가 도입함으로서 삼성바이오로직스는 Veeva Vault Quality Suite를 활용해 품질 프로세스와 콘텐츠 관리를 통합하여 프로세스 전반에 대한 가시성을 향상시킬 수 있게 되었다.

삼성바이오로직스의 CIO인 James Choi 전무는 “Veeva를 통해 품질 관리 시스템을 통합하여 생산 품질에 대한 포괄적인 관리가 전세계에서 가능하도록 강화하였다. 현대적인 기술 기반을 통해 변화하는 비즈니스 및 규제 요구 사항에 앞서 고객이 성공할 수 있도록 지원하는 부가 가치 서비스를 제공할 수 있게 되었다”고 말했다.

삼성바이오로직스는 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 개발, 생산, 실험에 이르는 서비스를 제공하는 CDMO로, 내외부 이해 관계자에게 엔터프라이즈 품질 및 문서 관리 프로세스에 대한 투명성을 제공하는 확장 가능한 시스템을 구축하고자 했다.

Vault QMS는 품질 관리를 통합하고 삼성바이오로직스 내부 조직, 제약·바이오 고객, 계약 생산업체, 공급업체를 하나의 품질 프로세스에 쉽게 통합하는 현대적인 클라우드 애플리케이션이다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 프로세스를 보다 효과적으로 통합하여 제품 라이프사이클 전체에 걸쳐 가시성과 규정 준수를 개선할 수 있다.

아시아 Vault R&D 사업을 총괄하는 Veeva의 심현종 본부장은 “삼성바이오로직스는 품질 제조 현대화에 앞장서고 있는 혁신적인 기업이다. 삼성바이오로직스와의 파트너십을 확대하여 글로벌 의료 산업의 지속적인 요구를 충족시키는 삼성바이오로직스의 품질 프로세스 통합 전략을 지원하게 되어 기대가 크다”고 말했다.

Veeva Vault Quality Suite에 대해 자세히 알아 보려면 2020 Veeva R&D and Quality Summit에 등록하여 생명과학 전문가에게만 독점 공개되는 콘텐츠를 확인할 수 있다. 온디맨드로 제공되는 세션들은 품질 및 생산에 대한 글로벌 사례 연구를 포함한다.

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Veeva Systems 개요

Veeva Systems Inc.는 글로벌 생명과학 업계를 위한 클라우드 기반 소프트웨어 부문의 선도 기업이다. 혁신, 제품 우수성, 고객 성공을 목표로 하는 Veeva는 세계 최대 규모의 제약회사와 신생 바이오테크 기업을 포함한 950여 고객을 지원하고 있다. Veeva는 샌프란시스코 베이 지역에 본사를 두고 있으며 북미, 유럽, 아시아, 남미에 지사를 두고 있다. 자세한 내용은 https://www.veeva.com/kr 참조.

삼성바이오로직스 개요

Samsung Biologics(KRX: 207940.KS)는 최첨단 생산, 개발 그리고 실험에 이르는 서비스를 제공하는 완전 통합형 CDMO이다. 검증된 규제 승인과 단일 사이트에서 최대 용량, 가장 빠른 처리 속도를 갖춘 삼성바이오로직스는 수상 경력이 있는 최고의 파트너로 전 세계 바이오 의약품 기업의 진화하는 요구를 충족시키면서도 공정의 모든 단계에서 바이오 제품의 개발과 제조를 지원할 수 있는 독보적인 능력을 갖추고 있다. 자세한 내용은 www.samsungbiologics.com 참조.

Veeva Systems 미래 실적 계획 서술서

이 보도자료에는 생명과학 산업 내에서의 Veeva 제품 및 서비스에 대한 시장 수요 및 수용, Veeva의 제품 및 서비스 사용 결과, 일반적 비즈니스 조건(COVID-19의 지속적인 영향 포함)을 포함한 전향적인 진술이 수록되어 있다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래 실적 계획 서술서는 Veeva의 과거 실적과 현재 계획, 추정치, 기대치 등에 기초하며 그러한 계획, 추정치, 기대치가 실현될 것이라고 서술하는 것은 아니다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 보도자료 발표일을 기준으로 Veeva의 기대치를 나타낸다. 이 기대치는 이후 발생하는 사건으로 변경될 수 있으며 Veeva는 향후 미래 실적 계획 서술서를 업데이트할 의무가 없다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 실제 결과를 실질적으로 다르게 만들 수 있는 알려지거나 알려지지 않은 위험과 불확실성의 영향을 받는다. Veeva의 재무 성과에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 위험과 불확실성은 2020년 10월 31일에 마감된 마지막 분기에 대해 Veeva에서 제출한 Form 10-K의 ‘위험 요인’과 ‘재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 토의 및 분석’이라는 표제에 포함되어 있다. 이는 Veeva 웹사이트(veeva.com/kr)의 투자자 섹션과 SEC 웹사이트(sec.gov)에서 확인할 수 있다. 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대한 추가 정보는 Veeva가 SEC에 수시로 제출하는 서류에 포함되어 있다.

삼성바이오로직스 미래 실적 계획 서술서

이 보도 자료에는 삼성바이오로직스의 목표, 계획 또는 목표를 설명하는 진술을 포함하여 미래 예측 진술을 구성하는 특정 진술이 포함되어 있다. 그러한 모든 미래 예측 진술과 그 근거가 되는 가정은 관련 미래 예측 진술에서 고려한 것과 실질적으로 다른 실제 결과를 초래할 수 있는 특정 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 여기에 포함된 미래 예측 진술에 의해 고려된 결과 및 사건이 실제로 발생할 것이라는 보장은 없다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 삼성바이오로직스는 이 보도 자료 이후 발생할 수 있는 개발 성과를 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트하지 않을 것이다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20201214005611/en/

웹사이트: http://www.veeva.com
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